I型单纯疱疹病毒IgG抗体（HSV-I IgG）检测试剂盒（化学发光免疫分析法）

国产有效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

广州市康润生物科技有限公司

国械注准20223401424

注册人住所：

广州市南沙区珠江街南江二路6号自编9栋（6#楼）13层

批准(备案)日期：

2022-10-26

有效期至：

2027-10-25

结构及组成：

包括HSV-I磁珠包被物（R1）、抗人IgG抗体吖啶酯标记物（R2）、HSV-I IgG 阴性对照、HSV-I IgG 阳性对照、复融液、阴阳性对照信息卡。（具体内容详见说明书）

适用范围：

本试剂盒适用于体外定性检测人血清或血浆中的I型单纯疱疹病毒 IgG抗体。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2022-11-08 “注册人住所：广州市番禺区南村镇塘步东村登云大路8号之二505、506、507、508、601、602、603、604、7号之四102、108；生产地址：广州市番禺区南村镇塘步东村登云大路8号之二505、506、507、508、601、602、603、604、7号之四108”变更为“注册人住所：广州市南沙区珠江街南江二路6号自编9栋（6#楼）13层；变更为生产地址：广州市南沙区珠江街南江二路6号自编7栋（4#楼）1-3层、401、5-6层”。 n2022-11-08 “注册人住所：广州市番禺区南村镇塘步东村登云大路8号之二505、506、507、508、601、602、603、604、7号之四102、108；生产地址：广州市番禺区南村镇塘步东村登云大路8号之二505、506、507、508、601、602、603、604、7号之四108”变更为“注册人住所：广州市南沙区珠江街南江二路6号自编9栋（6#楼）13层；变更为生产地址：广州市南沙区珠江街南江二路6号自编7栋（4#楼）1-3层、401、5-6层”。

生产地址：

广州市南沙区珠江街南江二路6号自编7栋（4#楼）1-3层、401、5-6层

型号规格：

100人份/盒

产品储存条件及有效期：

2～8℃避光保存，有效期18个月。

管理类别：

第三类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+耗材挂网采购项目	I型单纯疱疹病毒IgG抗体（HSV-I IgG）检测试剂盒（化学发光免疫分析法）	国械注准20223401424	100人份\|盒	6000.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第五十批）	I型单纯疱疹病毒IgG抗体（HSV-I IgG）检测试剂盒（化学发光免疫分析法）	国械注准20223401424	阴阳性对照	2000

I型单纯疱疹病毒IgG抗体（HSV-I IgG）检测试剂盒 （化学发光免疫分析法）

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