可吸收颅颌面接骨板系统Inion CPS Biodegradable Fixation System

进口失效注册

产品名称：

注册人名称：

Inion Oy

国械注进20153461005

注册人住所：

Laakarinkatu 2 Tampere 33520 Finland

批准(备案)日期：

2015-03-24

有效期至：

2020-03-23

结构及组成：

可吸收颅颌面接骨板系统由可吸收接骨板、网状可吸收接骨板和可吸收接骨螺钉组成。可吸收颅颌面接骨板系统由两种共聚物共混制成,一种共聚物为(L-乳酸-D,L乳酸)共聚物,材料牌号为PLDL 1002;另一种为(L-乳酸-三亚甲基碳酸酯)共聚物,材料牌号为PLTMC4003。产品以无菌状态供货,一次性使用。

适用范围：

本产品预期用于颅面骨、面中部、上颌和下颌创伤修复。用于下颌时,应与合适的颌间固定配合使用。

代理公司：

北京威联德骨科技术有限公司

代理公司地址：

北京市海淀区阜石路甲19号(西南区)162号楼三层4101室(邮寄地址:北京市海淀区德胜门西?

生产国或地区中文：

芬兰

变更情况：

2016-02-18“代理人住所:北京市海淀区阜石路甲19号(西南区)162号楼三层4101室”变更为“代理人住所:北京市海淀区永丰路5号院4号楼5层501-06”。2017-05-18“代理人住所:北京市海淀区永丰路5号院4号楼5层501-06”变更为“代理人住所:北京市海淀区北清路68号院3号楼2层03222、03223、03224室”。

生产地址：

Laakarinkatu 2 Tampere 33520 Finland