Rheumatoid Factor-国食药监械(进)字2012第2400469号-器械数据

产品名称：

Rheumatoid Factor

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2012第2400469号

注册人住所：

250 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA

批准(备案)日期：

2012-02-27

有效期至：

2016-02-26

结构及组成：

类风湿因子抗原(颗粒结合态人免疫球蛋白G): 7.5 mL; 叠氮化钠(作为防腐剂): ＜ 0.1% (重量/重量); 牛血清白蛋白和非反应性化学物质也是系统达到系统最佳性能所必须的物质。产品有效期:2℃至 8℃保存24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。

适用范围：

用于使用速率比浊法测定人血清或血浆中的类风湿因子 (RF)含量。

代理公司：

贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司

生产国或地区中文：

美国

产品标准编号：

YZB/USA 5167-2011

生产地址：

2470 Faraday Avenue, Carlsbad, CA 92010, USA

型号规格：

300测试/盒