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步态与平衡功能训练评估系统

国产有效注册第二类

产品名称：

步态与平衡功能训练评估系统

注册人名称：

安徽埃力智能科技有限公司

皖械注准20192190117

注册人住所：

安徽省合肥市高新区科学大道114号F8厂房三、四层

批准(备案)日期：

2023-01-10

有效期至：

2024-08-06

结构及组成：

该产品主要由压力传感装置、信号采集处理装置、训练评估软件及附件、网线、电源线及专用可选附件组成。附件包括平衡杠、平衡悬吊固定支架、步态助行器、步态膝关节固定器、步态机械腿、站立扶手架、坐站扶手架、测力台、红外动作捕捉器、摄像机、惯性传感器、局部脚掌承托鞋垫、全脚掌鞋垫、站立测试架、便携手提箱。

适用范围：

该产品适用于脑卒中、脑外伤和儿童脑瘫病人运动与平衡功能障碍的评估和康复训练。

变更情况：

型号规格由“AL-080、AL-600系列（含AL-600-G1、AL-600-G1-D、AL-600-G2、AL-600-G2-D、AL-600-G3、AL-600-G3-D、AL-600-G4、AL-600-G4-D、AL-600-G5、AL-600-G5-D、AL-600-B1-A、AL-600-B2-E、AL-600-B2-DE、AL-600-T5-ADE）、AL-800系列（含AL-800-B1-A、AL-800-B1-AHL、AL-800-B1-JKW、AL-800-G5、AL-800-T5-AHJKLW）” 变更为 “AL-080、AL-600-G1、AL-600-G2、AL-600-G3、AL-600-G4、AL-600-G5、AL-600-B1-A、AL-600-B2-E、AL-600-T5-AE、AL-800-B1-A、AL-800-B1-AHL、AL-800-B1-JKW、AL-800-G5、AL-800-T5-AHJKLW、AL-500-G1-F、AL-500-G1-CF、AL-500-G1-FV、AL-500-G1-FX、AL-400-G1、AL-400-G3、AL-400-G1-P、AL-400-G1-Q、AL-400-G3-PQ、AL-300-B1-M、AL-300-G1-N、AL-300-G1、AL-300-G2、AL-300-G3、AL-300-T3-MN”。n结构及组成由“该产品主要由压力传感装置、信号采集处理装置、训练评估软件、网线、电源线及专用可选附件组成。其中AL-080型的压力传感装置包括一块坐位压力分布检测板； AL-600-G1型的压力传感装置为一块压力分布检测板；AL-600-G1-D型的压力传感装置为一块压力分布检测板，专用可选附件还包括医疗台车；AL-600-G2的压力传感装置为二块压力分布检测板；AL-600-G2-D型的压力传感装置为二块压力分布检测板，专用可选附件还包括医疗台车；AL-600-G3型的压力传感装置为三块压力分布检测板；AL-600-G3-D型的压力传感装置为三块压力分布检测板，专用可选附件还包括医疗台车；AL-600-G4型的压力传感装置为四块压力分布检测板；AL-600-G4-D型的压力传感装置为四块压力分布检测板，专用可选附件还包括医疗台车；AL-600-G5型的压力传感装置为五块压力分布检测板；AL-600-G5-D型的压力传感装置为五块压力分布检测板，专用可选附件还包括医疗台车；AL-600-B1-A型的压力传感装置为一块压力分布检测板，专用可选附件还包括站立扶手底座；AL-600-B2-E型的压力传感装置为二块压力分布检测板；AL-600-B2-DE型的压力传感装置为二块压力分布检测板，专用可选附件还包括坐站扶手架、医疗台车；AL-600-T5-ADE型的压力传感装置为五块压力分布检测板，专用可选附件还包括站立扶手架、坐站扶手架、医疗台车。 AL-800-B1-A型的压力传感装置为一块压力分布检测板,专用可选附件还包括站立扶手架；AL-800-B1-AHL型的压力传感装置为一块压力分布检测板,专用可选附件还包括平衡悬吊固定支架、步态机械腿、站立扶手架；AL-800-B1-JKW型的压力传感装置为一块压力分布检测板，专用可选附件还包括平衡杠、步态助行器、步态膝关节固定器；AL-800-G5型的压力传感装置为五块压力分布检测板；AL-800-T5-AHJKLW型的压力传感装置为五块压力分布检测板，专用可选附件还包括平衡悬吊固定支架、步态机械腿、站立扶手架、平衡杠、步态助行器、步态膝关节固定器。” 变更为 “该产品主要由压力传感装置、信号采集处理装置、训练评估软件及附件、网线、电源线及专用可选附件组成。附件包括平衡杠、平衡悬吊固定支架、步态助行器、步态膝关节固定器、步态机械腿、站立扶手架、坐站扶手架、测力台、红外动作捕捉器、摄像机、惯性传感器、局部脚掌承托鞋垫、全脚掌鞋垫、站立测试架、便携手提箱。”。

生产地址：

安徽省合肥市高新区科学大道114号F8厂房三、四层

型号规格：

AL-080、AL-600-G1、AL-600-G2、AL-600-G3、AL-600-G4、AL-600-G5、AL-600-B1-A、AL-600-B2-E、AL-600-T5-AE、AL-800-B1-A、AL-800-B1-AHL、AL-800-B1-JKW、AL-800-G5、AL-800-T5-AHJKLW、AL-500-G1-F、AL-500-G1-CF、AL-500-G1-FV、AL-500-G1-FX、AL-400-G1、AL-400-G3、AL-400-G1-P、AL-400-G1-Q、AL-400-G3-PQ、AL-300-B1-M、AL-300-G1-N、AL-300-G1、AL-300-G2、AL-300-G3、AL-300-T3-MN

产品储存条件及有效期：

无

管理类别：

第二类

备注：

原注册证：皖食药监械（准）字2014第2260134号作废。二零一九年八月七日延续注册。