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PTCA Dilatation Catheter

进口 失效 注册
产品名称:

PTCA Dilatation Catheter

注册人名称:

Boston Scientific Corporation

注册(备案)号:

国械注进20153773297

注册人住所:

One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537, USA

批准(备案)日期:

2015-10-10

有效期至:

2020-10-09

结构及组成:

Quantum Maverick MonorailPTCA扩张导管是一种带有BIOSLIDE和X-TRA涂层的快速交换导管。导管的远端部分是双腔同轴结构。外腔用于对球囊进行扩张,内腔为导丝通过腔,允许使用的导丝直径为0.014 in (≤0.39 mm)。本导管包括一个逐渐变细的末端。产品的主要制造材料为:球囊:PEBAX7233;内管外层:PEBAX7233;内管中间层:Plexar(PX-380);内管内层:HDPE;外管:PEBAX7033;管中部及远尖端:Grilamid;歧管:聚碳酸酯;近端导管

适用范围:

于对冠状动脉狭窄部分或分流移植狭窄部分进行球囊扩张,以期改善心肌灌注效果。还可用于对球囊扩张支架进行推送后扩张处理。

代理公司:

波科国际医疗贸易(上海)有限公司

生产国或地区中文:

美国

变更情况:

原注册证编号:国食药监械(进)字2011第3773726号

生产地址:

Two Scimed Place, Maple Grove, MN 55311-1566, USA

产品图片