人乳头瘤病毒16型（HPV16）抗体试剂（免疫组织化学法）-沪闵械备20240043-器械数据

产品名称：

人乳头瘤病毒16型（HPV16）抗体试剂（免疫组织化学法）

注册人名称：

注册(备案)号：

沪闵械备20240043

注册人住所：

上海市闵行区三鲁公路3279号1幢3号楼302室

批准(备案)日期：

2024-06-12

有效期至：

结构及组成：

由人乳头瘤病毒16型(HPV16)抗体试剂组成。

适用范围：

在常规染色(如：HE染色)基础上进行免疫组织化学染色，为病理医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

修改人乳头瘤病毒 16 型（HPV16）抗体试剂（免疫组织化学法）说明书，变更后内容：1.【主要组成成份】增加检验所需试剂组分“样本稀释液的货号、生产企业、产品备案号”相关信息。2.【检验方法】增加对于浓缩液用“抗体工作液的准备”相关信息。;2024-10-24

生产地址：

上海市闵行区三鲁公路3279号1幢3号楼302室

型号规格：

工作液：1ml/瓶；3ml/瓶；6ml/瓶；10ml/瓶。浓缩液：0.01ml/瓶；0.1ml/瓶；0.2ml/瓶；1ml/瓶。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：