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备皮组合包

国产备案第一类

产品名称：

备皮组合包

注册人名称：

陕西中烨药业有限公司

陕西械备20200197号

注册人住所：

西安市高陵区融豪工业城中小企业创业示范园第20座1单元3层01号

批准(备案)日期：

2020-12-23

结构及组成：

产品由备皮刀、消毒刷、医用垫单、脱脂棉、一次性使用换药镊、医用检查手套、棉片按规格组合而成。非无菌提供。备皮刀（02-01-03）：通常由刀片、刀架和保护盖组成。非无菌提供。消毒刷（14-16-10）：通常包括吸水性材料。为了方便使用，部分产品有供手持的组件。不含消毒剂。非无菌提供，一次性使用。医用垫单（14-15-05）：通常由非织造布和塑料膜复合或缝制而成。非无菌提供，一次性使用。脱脂棉（14-16-10）：通常包括吸水性材料。为了方便使用，部分产品有供手持的组件。不含消毒剂。非无菌提供，一次性使用。一次性使用换药镊（02-05-02）：通常由一对尾部叠合的叶片组成。一般采用不锈钢、ABS或聚乙烯材料制成。非无菌提供。医用检查手套（14-14-04）：通常采用聚氯乙烯、橡胶等材料制造。有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供，一次性使用。棉片（14-16-10）：通常包括吸水性材料。为了方便使用，部分产品有供手持的组件。不含消毒剂。非无菌提供，一次性使用。

适用范围：

用于去除患者身体的毛发，供临床手术前备皮用。备皮刀：用于术前准备，去除毛发。消毒刷：用于对皮肤、创面进行清洁处理。医用垫单：病床或检查床上用的卫生护理用品。脱脂棉：用于对皮肤、创面进行清洁处理。一次性使用换药镊：用于夹持器械、辅料。医用检查手套：用于戴在医生手上或手指上对患者病情进行检查或触检。棉片：用于对皮肤、创面进行清洁处理。

生产地址：

西安市高陵区融豪工业城中小企业创业示范园第20座1单元3层01号

型号规格：

根据产品组成分为6个型号为ZY-A、ZY-B、ZY-C、ZY-D、ZY-E、ZY-F。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第一类