一次性使用吸痰管

国产失效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性使用吸痰管

注册人名称：

江苏邦盛振业医疗器械有限公司

苏械注准20202081183

注册人住所：

无锡惠山经济开发区惠山大道1699号七号楼四层A区、四层B区、五层A区

批准(备案)日期：

2025-07-22

有效期至：

2025-11-03

结构及组成：

一次性使用吸痰管的法兰型、普通型、斜面型由吸痰管管体、吸痰管接头组成；集液型由吸痰管管体、连接管管体、连接管接头、集液瓶组成；法兰-S型、普通-S型、斜面-S型由吸痰管管体、吸痰管接头和手套组成；集液-S型由吸痰管管体、连接管管体、连接管接头、集液瓶和手套组成；吸痰管接头和连接管接头分为美式接头和欧式接头。手套分为一次性使用纸塑检查手套和检查手套两种。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

可与真空负压系统或设备连接，供呼吸道吸引痰液等用

变更情况：

2025-07-22型号、规格变更由“见规格/型号附件”变更为“见规格/型号附件”结构及组成变更由“一次性使用吸痰管的法兰型、普通型、斜面型由吸痰管管体、吸痰管接头组成；集液型由吸痰管管体、连接管管体、连接管接头、集液瓶组成；吸痰管接头和连接管接头分为美式接头、欧式接头。一次性使用吸痰管中管体、欧式接头采用符合GB/T15593-1995的有关规定的医用聚氯乙烯，美式接头符合GB/T12672-2009丙烯腈-丁二烯-苯乙烯，集液瓶采用苯乙烯-丙烯腈。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，应无菌。”变更为“一次性使用吸痰管的法兰型、普通型、斜面型由吸痰管管体、吸痰管接头组成；集液型由吸痰管管体、连接管管体、连接管接头、集液瓶组成；法兰-S型、普通-S型、斜面-S型由吸痰管管体、吸痰管接头和手套组成；集液-S型由吸痰管管体、连接管管体、连接管接头、集液瓶和手套组成；吸痰管接头和连接管接头分为美式接头和欧式接头。手套分为一次性使用纸塑检查手套和检查手套两种。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。”产品技术要求变更由“技术要求变更情况对比表原条款及内容”变更为“技术要求变更情况对比表修改后条款及内容”

生产地址：

无锡惠山经济开发区惠山大道1699号七号楼四层A区、四层B区、五层A区

型号规格：

见附件

产品储存条件及有效期：

不适用

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20202081183”医疗器械注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用吸痰管	苏械注准20202081183	4.0mm（12F）×470mm	5.8100
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用吸痰管	苏械注准20202081183	5.33mm（16F）×470mm	5.8100
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用吸痰管	苏械注准20202081183	6.00mm（18F）×470mm	3.4600
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用吸痰管	苏械注准20202081183	2.0mm（6F）×470mm	6.1000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用吸痰管	苏械注准20202081183	4.0mm（12F）×470mm	6.1000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用吸痰管	苏械注准20202081183	4.0mm（12F）×470mm	3.4600
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用吸痰管	苏械注准20202081183	4.67mm（14F）×470mm	3.4600
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用吸痰管	苏械注准20202081183	4.67mm（14F）×470mm	7.6200
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用吸痰管	苏械注准20202081183	4.0mm（12F）×470mm	3.4600
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用吸痰管	苏械注准20202081183	3.33mm（10F）×470mm	3.4600