一次性使用高压造影注射器及附件(商品名:高压造影注射器及附件)-国食药监械(准)字2012第3660483号-器械数据

产品名称：

一次性使用高压造影注射器及附件(商品名:高压造影注射器及附件)

注册人名称：

上海贝特医疗器械有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2012第3660483号

注册人住所：

上海市南汇区新场工业区古爱路18号

批准(备案)日期：

2012-04-24

有效期至：

2016-04-23

结构及组成：

产品由外壳、内衬、内衬座、内衬塞及其配件组成。

适用范围：

本产品主要是供医疗部门在进行数字减影血管造影术(DSA)、计算机控制断层扫描(CA)、核磁共振(MRI)超声(US)等检查中,分别为各种形式的高压注射设备配套使用,是利用泵类仪器产生的压力,将贮药罐内的液体通过吸药管注入灌注器壳体,然后联接连接管部件,再将吸取的液体通过连接灌注入人体。

变更情况：

2015年12月15日同意更正生产者地址、生产场所地址内容,2012年4月24日核发的医疗器械产品生产制造认可表予以废止。;变更日期:2016.01.07,“注册人住所:上海市南汇区新场工业区古爱路18号;生产地址:上海市南汇区新场工业区古爱路18号”变更为“注册人住所:上海市浦东新区新场镇新场工业区古爱路18号;生产地址:上海市浦东新区新场镇新场工业区古爱路18号”。

产品标准编号：

YZB/国 0735-2012《一次性使用高压造影注射器及附件》

生产地址：

上海市南汇区新场工业区古爱路18号

型号规格：

型号:BT200、BT150、BT115)BT65配件规格:(1)盘绕型连接管4.0×1500;4.0×1600;4.0×2000;3.3×1500;3.3×1600;3.3×2000;2.8×1500;2.8×1600;2.8×2000;2.0×1500;2.0×1600;2.0×2000(2)吸液管

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