呼吸机Ventilation Device

进口失效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

德国律维施泰因医学技术有限公司Löwenstein Medical Technology GmbH + Co. KG

国械注进20143085695

注册人住所：

Kronsaalsweg 40，22525 Hamburg，Germany

批准(备案)日期：

2019-11-27

有效期至：

2024-11-26

结构及组成：

产品由主机、电源线、滤菌器、氧气传感器及其连接线组成。

适用范围：

产品为最小潮气量为50ml、体重大于5kg，患有中重度、急慢性呼吸功能不全的患者提供生命维持、有创或无创机械通气治疗。本呼吸机可用于有创通气治疗过渡为面罩通气。本呼吸机可固定或移动使用，既可在医疗机构中也可在家庭使用。

代理公司：

德国万曼医疗器械有限公司上海代表处

代理公司地址：

上海市黄浦区金陵西路28号金陵大厦2号楼815室

变更情况：

2022-07-05 “代理人名称：德国律维施泰因医学技术有限公司上海代表处；代理人住所：上海市黄浦区金陵西路28号金陵大厦2号楼815室”ttttttt ttttttt ttttttt ttttttt ttttttt ;变更为“代理人名称：律氏医疗器械（上海）有限公司；代理人住所：上海市长宁区延安西路1538号11幢1楼3室”。

生产地址：

Kronsaalsweg 40, 22525 Hamburg, Germany; Siebenstücken 14,24558 Henstedt-Ulzburg, Germany

型号规格：

VENTIlogic LS

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注进20143545695