医用综合检查包

国产有效注册第二类

产品名称：

医用综合检查包

注册人名称：

南昌市意尔康医疗器械有限公司

赣械注准20172140008

注册人住所：

江西省南昌市进贤县长山长山工业园区

批准(备案)日期：

2021-07-16

有效期至：

2026-07-15

结构及组成：

A型：胃镜检查包：本产品由胃镜咬口（或配松紧带）、检查单（治疗巾）、纱布块、检查手套、PE手套、棉签、棉球、石蜡棉球、托盘、弯盘、围单(口围)、包布、清洁袋、纸巾等全部或部分组件(不少于三种组件)组成。nB型：胃管检查包：本产品由一次性使用胃管、检查手套、PE手套、纱布块、棉签、棉球、石蜡棉球、牙垫（咬口）或配松紧带、压舌板、检查单（治疗巾）、注水器或液体推注器、塑料镊子、托盘、清洁袋、包布、围单(口围)、纸巾等全部或部分组件(不少于三种组件)组成。nC型：妇科检查包：本产品由一次性使用无菌阴道扩张器、检查手套、PE手套、检查垫单（治疗巾）、手术洞巾、纱布块、棉签、碘伏棉签、棉球、碘伏棉球、石蜡棉球、采样器（拭子）、外科口罩、医用口罩、帽子、阴道冲洗器、刮宫片、包布、塑料镊子、托盘等全部或部分组件(不少于三种组件)组成。nD型：肛肠检查包：本产品由一次性使用无菌肛门镜、检查手套、PE手套、棉签、碘伏棉签、棉球、碘伏棉球、石蜡棉球、检查单（治疗巾）、手术衣、手术洞巾、医用口罩、帽子、纱布块、塑料镊子、托盘、清洁袋、纸巾等全部或部分组件(不少于三种组件)组成。nE型：肠道检查冲洗包：本产品由一次性使用肠道冲洗袋、检查手套、PE手套、纱布块、检查单（治疗巾）、石蜡棉球、液体推注器、塑料镊子、托盘、清洁袋、纸巾等全部或部分组件(不少于三种组件)组成。nF型：口腔检查包：本产品由镊子、口镜、牙探针、检查手套、PE手套、压舌板、棉球、棉签、纱布块、检查单、棉卷、塑料镊子、托盘、清洁袋、围单（口围）、包布、纸巾等全部或部分组件(不少于三种组件)组成。nG型：前列腺检查辅助包：本产品由检查手套、PE手套、棉球、碘伏棉球、石蜡棉球、纱布块、塑料镊子、托盘、纸巾等全部或部分组件(不少于三种组件)组成。

适用范围：

A型：胃镜检查包：该产品供医疗单位作胃镜检查时使用。nB型：胃管检查包：该产品供医疗单位临床病人胃腔冲洗和胃肠减压及鼻饲时使用。nC型：妇科检查包：该产品供医疗单位作妇科检查时使用。nD型：肛肠检查包：该产品供医疗单位作肛肠检查、手术时使用。nE型：肠道检查冲洗包：供医疗单位临床为患者做直肠、乙状结肠检查手术前清洗肠道用。nF型：口腔检查包：该产品供医疗单位临床口腔检查用。nG型：前列腺检查辅助包：该产品供医疗单位前列腺检查及取样用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

江西省南昌市进贤县长山长山工业园区

型号规格：

型号：A型：胃镜检查包；B型：胃管检查包（规格：6 Fr、8 Fr、10 Fr、12 Fr、14 Fr、16 Fr、18 Fr、20 Fr、22 Fr、24 Fr、26 Fr、28Fr）；C型：妇科检查包；D型：肛肠检查包；E型：肠道检查冲洗包(规格：500ml、1000ml、1500 ml、2000ml、2500ml、3000ml)；F型：口腔检查包；G型：前列腺检查辅助包。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	医用综合检查包	赣械注准20172140008	基本配置	10.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	医用综合检查包	赣械注准20172140008	基本配置	36.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	医用综合检查包	赣械注准20172140008	14Fr、基本配置	28.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	医用综合检查包	赣械注准20172140008	选配配置	48.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	医用综合检查包	赣械注准20172140008	16Fr、基本配置	28.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	医用综合检查包	赣械注准20172140008	16Fr、选配配置	46.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	医用综合检查包	赣械注准20172140008	18Fr、基本配置	28.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	医用综合检查包	赣械注准20172140008	12Fr、选配配置	46.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	医用综合检查包	赣械注准20172140008	12Fr、基本配置	46.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	医用综合检查包	赣械注准20172140008	基本配置	7.1600