找产品

添加客服微信

为您精准推荐

微信扫一扫

使用小程序

防压疮垫

国产备案第一类

产品名称：

防压疮垫

注册人名称：

河南汇博医疗股份有限公司

豫宛械备20190027号

注册人住所：

南阳社旗县产业集聚区工业大道西段

批准(备案)日期：

2022-11-29

结构及组成：

防压疮垫由粘弹层、防压层和隔离层组成。粘弹层为羧甲基纤维素钠，防压层由聚氨酯组成，隔离层由聚氨酯薄膜或涂有医用压敏胶的聚氨酯薄膜和离型纸或离型膜组成。组合形成的软性垫，可增加患者身体与垫接触面积，降低身体局部压力。非无菌产品。

适用范围：

用于长期坐卧患者，预防和缓解压疮。

变更情况：

变更型号规格及产品技术要求。变更时间2021年01月18日。产品名称由“泡沫防压疮垫”变更为“防压疮垫”2、产品描述由“由不同硬度的粘弹层和高密度泡沫、隔离层组成。隔离层由聚氨酯薄膜或涂有医用压敏胶的聚氨酯薄膜和离型纸或离型膜组成。”变更为“防压疮垫由粘弹层、防压层和隔离层组成。粘弹层为羧甲基纤维素钠，防压层由聚氨酯组成，隔离层由聚氨酯薄膜或涂有医用压敏胶的聚氨酯薄膜和离型纸或离型膜组成。组合形成的软性垫，可增加患者身体与垫接触面积，降低身体局部压力。非无菌产品。”3、产品适用范围由“适用于长期卧床的患者，预防和缓解压疮。”变更为“用于长期坐卧患者，预防和缓解压疮。”4、产品结构及组成由“由不同硬度的粘弹层和高密度泡沫、隔离层组成。隔离层由聚氨酯薄膜或涂有医用压敏胶的聚氨酯薄膜和离型纸或离型膜组成。”变更为“防压疮垫由粘弹层、防压层和隔离层组成。粘弹层为羧甲基纤维素钠，防压层由聚氨酯组成，隔离层由聚氨酯薄膜或涂有医用压敏胶的聚氨酯薄膜和离型纸或离型膜组成。组合形成的软性垫，可增加患者身体与垫接触面积，降低身体局部压力。非无菌产品。”5、产品技术要求3.4持粘性采用的药典更新为2020版。变更时间2022年11月29日。

生产地址：

南阳新能源经济技术开发区纬十路中段

管理类别：

第一类

备注：

\\\\