防压疮垫

国产备案第一类

产品名称：

防压疮垫

注册人名称：

河南汇博医疗股份有限公司

豫宛械备20190027号

注册人住所：

南阳社旗县产业集聚区工业大道西段

批准(备案)日期：

2022-11-29

有效期至：

结构及组成：

防压疮垫由粘弹层、防压层和隔离层组成。粘弹层为羧甲基纤维素钠，防压层由聚氨酯组成，隔离层由聚氨酯薄膜或涂有医用压敏胶的聚氨酯薄膜和离型纸或离型膜组成。组合形成的软性垫，可增加患者身体与垫接触面积，降低身体局部压力。非无菌产品。

适用范围：

用于长期坐卧患者，预防和缓解压疮。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

变更型号规格及产品技术要求。变更时间2021年01月18日。产品名称由“泡沫防压疮垫”变更为“防压疮垫”2、产品描述由“由不同硬度的粘弹层和高密度泡沫、隔离层组成。隔离层由聚氨酯薄膜或涂有医用压敏胶的聚氨酯薄膜和离型纸或离型膜组成。”变更为“防压疮垫由粘弹层、防压层和隔离层组成。粘弹层为羧甲基纤维素钠，防压层由聚氨酯组成，隔离层由聚氨酯薄膜或涂有医用压敏胶的聚氨酯薄膜和离型纸或离型膜组成。组合形成的软性垫，可增加患者身体与垫接触面积，降低身体局部压力。非无菌产品。”3、产品适用范围由“适用于长期卧床的患者，预防和缓解压疮。”变更为“用于长期坐卧患者，预防和缓解压疮。”4、产品结构及组成由“由不同硬度的粘弹层和高密度泡沫、隔离层组成。隔离层由聚氨酯薄膜或涂有医用压敏胶的聚氨酯薄膜和离型纸或离型膜组成。”变更为“防压疮垫由粘弹层、防压层和隔离层组成。粘弹层为羧甲基纤维素钠，防压层由聚氨酯组成，隔离层由聚氨酯薄膜或涂有医用压敏胶的聚氨酯薄膜和离型纸或离型膜组成。组合形成的软性垫，可增加患者身体与垫接触面积，降低身体局部压力。非无菌产品。”5、产品技术要求3.4持粘性采用的药典更新为2020版。变更时间2022年11月29日。

生产地址：

南阳新能源经济技术开发区纬十路中段

型号规格：

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第一类

备注：

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产品图片

有边异形A Y17cm*17cm*5片

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
新疆+阳光采购	泡沫防压疮垫-1	豫宛械备20190027号	Y 17 cm×17 cm	102.0
陕西省第四批普通耗材网上阳光采购	泡沫防压疮垫	豫宛械备20190027号	F8cm*8cm	45
陕西省第四批普通耗材网上阳光采购	泡沫防压疮垫	豫宛械备20190027号	F10cm*10cm	54
陕西省第四批普通耗材网上阳光采购	泡沫防压疮垫	豫宛械备20190027号	F12.5cm*12.5cm	72
陕西省第四批普通耗材网上阳光采购	泡沫防压疮垫	豫宛械备20190027号	F6.5cm*6.5cm	37.5
陕西省第四批普通耗材网上阳光采购	泡沫防压疮垫	豫宛械备20190027号	F12cm*12cm	72
陕西省第四批普通耗材网上阳光采购	泡沫防压疮垫	豫宛械备20190027号	Y5cm*5cm	30
陕西省第四批普通耗材网上阳光采购	泡沫防压疮垫	豫宛械备20190027号	Y10cm*10cm	60
陕西省第四批普通耗材网上阳光采购	泡沫防压疮垫	豫宛械备20190027号	Y17cm*17cm	102
陕西省第四批普通耗材网上阳光采购	泡沫防压疮垫	豫宛械备20190027号	X17cm*17cm	102