金属空心螺钉

国产有效注册 Ⅲ

产品名称：

金属空心螺钉

注册人名称：

上海康定医疗器械有限公司

国械注准20183131017

注册人住所：

上海市松江区荣乐东路1515弄31号

批准(备案)日期：

2024-04-28

有效期至：

2029-04-27

结构及组成：

该产品包括空心钉、垫圈或尾钉，由符合 GB/T 13810 标准规定的 TC4 钛合金材料或符合 GB 4234.1标准的锻造不锈钢材料制成。钛合金材质产品表面处理分着色阳极氧化处理、微弧阳极氧化处理、未经阳极氧化处理。非灭菌包装和灭菌包装。灭菌包装产品经辐照灭菌，有效期为 5 年。

适用范围：

该产品适用于四肢骨折内固定，或手、足部手术中的融合及截骨术的固定。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2022-02-11 “生产地址：上海市松江区荣乐东路1515弄31号”变更为“生产地址：上海市松江区荣乐东路1515弄31号（除102室）”。 2024-04-15 本次变更涉及技术要求、型号规格、结构组成及适用范围的变化，具体变化内容为：1.变更产品技术要求，新增型号规格、变更原材料符合标准、变更部分型号规格产品尺寸及公差、变更技术要求性能指标，具体见附件技术要求变化对比表。2.变更产品型号规格，新增型号规格，具体见附件型号规格变化对比表。3.变更产品结构组成，变更原材料符合标准，具体见结构组成变化对比表。4.变更产品适用范围，由“四肢骨折内固定”变更为“该产品适用于四肢骨折内固定，或手、足部手术中的融合及截骨术的固定”。

生产地址：

上海市松江区荣乐东路1515弄31号(除102室)

型号规格：

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅲ

备注：

原注册证编号：国械注准20183461017。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	金属空心螺钉	国械注准20183131017	2.0x12	159.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	金属空心螺钉	国械注准20183131017	3.0x12	159.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	金属空心螺钉	国械注准20183131017	3.0x30	159.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	金属空心螺钉	国械注准20183131017	2.5x12	159.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	金属空心螺钉	国械注准20183131017	2.0x10	159.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	金属空心螺钉	国械注准20183131017	2.5x28	159.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	金属空心螺钉	国械注准20183131017	2.0x14	159.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	金属空心螺钉	国械注准20183131017	3.0x32	159.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	金属空心螺钉	国械注准20183131017	2.5x24	159.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	金属空心螺钉	国械注准20183131017	2.5x16	159.0000