垂体泌乳素（PRL）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

粤械注准20162401156

注册人住所：

深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层

批准(备案)日期：

2022-12-30

有效期至：

2026-02-04

结构及组成：

详见说明书变化对比表

适用范围：

用于体外定量测定人体血清或（和）血浆中垂体泌乳素的含量，不得用于肿瘤的辅助诊断。

变更情况：

2023-01-04: 1、可能影响产品安全性、有效性的其他变更、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页1（共4页）;rn2、主要组成成分、检测条件、阳性判断值或者参考区间、产品存储条件及有效期、注册证附件“产品说明书”变更内容见附页2（共 2页）。

生产地址：

深圳市光明新区南环大道1203号

产品储存条件及有效期：

试剂盒于2～8 ℃的环境下避光保存，可稳定保存18个月。在2～8 ℃开瓶后可稳定28天。

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20162401156”注册证共同使用。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	垂体泌乳素（PRL）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）	粤械注准20162401156	2×100 人份	3744.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	垂体泌乳素（PRL）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）	粤械注准20162401156	2×50 人份	1950.0000
江西省+安徽2023年体外诊断试剂集采	垂体泌乳素（PRL）测定试剂盒	粤械注准20162401156	2*100人份	1415.2000
江西省+安徽2023年体外诊断试剂集采	垂体泌乳素（PRL）测定试剂盒	粤械注准20162401156	2*50人份	707.6000