一次性等离子刀头（消融电极）-湘械注准20252011025-器械数据

产品名称：

一次性等离子刀头（消融电极）

注册人名称：

注册(备案)号：

湘械注准20252011025

注册人住所：

长沙高新开发区麓谷街道文轩路27号麓谷钰园C4栋1006

批准(备案)日期：

2025-12-29

有效期至：

2030-12-28

结构及组成：

本产品由等离子电极金属刀头、绝缘套管、塑料手柄、手控按键开关、电缆线和插头(连接器)组成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性无菌包装供应。产品初包装为吸塑盒和透析纸。

适用范围：

本产品为单极模式，需与连接器适配的单极输出模式的高频/等离子手术设备配合使用，用于非内窥镜外科手术中对软组织实施切割和凝血。

生产地址：

湖南省长沙市高新区文轩路27号麓谷钰园A4栋（委托生产）

型号规格：

见附件

管理类别：

Ⅱ

备注：

受托生产企业：湖南瀚德微创医疗科技有限公司；统一社会信用代码：9143010056765737XB