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α-淀粉酶检测试剂盒(CNPG2 底物法)

国产 有效 注册
产品名称:

α-淀粉酶检测试剂盒(CNPG2 底物法)

注册(备案)号:

鲁械注准20192400276

注册人住所:

山东省潍坊高新区清池街道东清社区高新二路417号(国家级生物医药加速器)1号楼6楼

批准(备案)日期:

2025-06-24

有效期至:

2029-06-05

结构及组成:

适用范围:

用于体外定量测定人血清中α-淀粉酶的活性。

代理公司:

代理公司地址:

变更情况:

规格型号由“试剂(R):30mL×1;试剂(R):60mL×1;试剂(R):60mL×4;试剂(R):75mL×4;试剂(R):100mL×4;试剂(R):50mL×6;试剂(R):80mL×4;试剂(R):40mL×3;试剂(R):125mL×2;试剂(R):50mL×5;试剂(R):500mL×1。”变更为“试剂(R):30mL×1;试剂(R):60mL×1;试剂(R):60mL×4;试剂(R):75mL×4;试剂(R):100mL×4;试剂(R):50mL×6;试剂(R):80mL×4;试剂(R):40mL×3;试剂(R):125mL×2;试剂(R):50mL×5;试剂(R):500mL×1。120 测试/盒(R:30mL×1);240 测试/盒(R:60mL×1);480 测试/盒(R:40mL×3);1000 测试/盒(R:50mL×5);1200 测试/盒(R:50mL×6)。”适用机型由“全自动生化分析仪:贝克曼 CX9、AU680、AU2700、AU5400,日立 7150、7170、7600,东芝 120FR,迈瑞300、BS420。半自动生化分析仪:合意 CB171。”变更为“全自动生化分析仪:贝克曼 CX9、AU680、AU2700、AU5400,日立 7150、7170、7600,东芝 120FR,迈瑞300、BS420。半自动生化分析仪:合意 CB171。贝克曼AU480、贝克曼 AU5800,迈瑞 BS-390、迈瑞 BS-490、迈瑞 BS-800、迈瑞 BS-2000,颐兰贝 AS-280、颐兰贝AS-380、颐兰贝 AS-480、颐兰贝 AS-600、颐兰贝AS-800,泽成生物 CLS380、泽成生物 CLS380M、泽成生物 CLS480、泽成生物 CLS480M、泽成生物 CLS680、泽成生物 CLS680M、泽成生物 CLS880、 泽成生物 CLS880M、品峰 KunLun c1800、品峰 KunLun c2800。”变更产品技术要求和说明书。

生产地址:

山东省潍坊高新区清池街道东清社区高新二路417号(国家级生物医药加速器)1号楼6楼

型号规格:

试剂(R):30mL×1;试剂(R):60mL×1; 试剂(R):60mL×4;试剂(R):75mL×4; 试剂(R):100mL×4;试剂(R):50mL×6; 试剂(R):80mL×4;试剂(R):40mL×3; 试剂(R):125mL×2;试剂(R):50mL×5; 试剂(R):500mL×1。 120测试/盒(R:30mL×1); 240测试/盒(R:60mL×1); 480测试/盒(R:40mL×3); 1000测试/盒(R:50mL×5); 1200测试/盒(R:50mL×6)。

产品储存条件及有效期:

1.原装试剂2~8℃保存,有效期12个月。2.试剂开封后,在2~8℃冷藏,避光条件下有效期为20天。3.生产日期见标签。

管理类别:

备注: