Ⅲ型前胶原N端肽检测试剂盒（磁微粒化学发光法）-豫械注准20242400695-器械数据

产品名称：

Ⅲ型前胶原N端肽检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

注册人名称：

郑州安图生物工程股份有限公司

注册(备案)号：

豫械注准20242400695

注册人住所：

郑州经济技术开发区经北一路87号

批准(备案)日期：

2024-09-13

有效期至：

2029-09-02

结构及组成：

本产品由磁微粒混悬液(含有鼠源PIIINP抗体)、酶结合物(含有辣根过氧化物酶标记的鼠源PIIINP抗体)、样品稀释液(含有Casein的缓冲液)、校准品(含有重组PIIINP抗原)和条码卡(含产品校准曲线和校准品赋值信息)组成。注：组成中不带(S)的规格包含校准品组分，带(S)的规格不包含校准品组分。

适用范围：

本产品用于体外定量检测人血清中Ⅲ型前胶原N端肽(PIIINP)的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-09-13生产地址由“郑州经济技术开发区经开第十五大街199号；郑州经济技术开发区明理南路172号院6#楼4层（仅作仓库使用）”变更为“郑州经济技术开发区经开第十五大街199号”。

生产地址：

郑州经济技术开发区经开第十五大街199号

型号规格：

50测试/盒Ⅱ，100测试/盒Ⅱ，200测试/盒Ⅱ，500测试/盒Ⅱ，50测试/盒(S)Ⅱ，100测试/盒(S)Ⅱ，200测试/盒(S)Ⅱ，500测试/盒(S)Ⅱ

产品储存条件及有效期：

2℃～8℃储存,有效期18个月。

管理类别：

Ⅱ

备注：