牙种植体()-国械注进20243170617-器械数据

产品名称：

牙种植体()

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20243170617

注册人住所：

Eisenbahnstr.100, 78573 Wrmlingen, Germany

批准(备案)日期：

2024-11-21

有效期至：

2029-11-20

结构及组成：

该产品为种植体，材料由符合ISO 5832-2标准规定的TA4纯钛材料制成，表面经喷砂酸蚀处理。产品为灭菌包装，采用伽马射线灭菌，灭菌有效期为5年。

适用范围：

通过外科手术植入到人体缺失牙部位的牙槽骨内，用于为义齿等修复体提供固定和支撑，以恢复牙列缺失、牙列缺损患者的咀嚼功能。

代理公司：

北京莱顿医疗器械有限责任公司

代理公司地址：

北京市海淀区澄湾街9号院1号楼3层G349

变更情况：

生产地址：

Eisenbahnstr.100, 78573 Wrmlingen, Germany

型号规格：

见附页。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅲ

备注：