输尿管支架及其附件-国械注准20243141904-器械数据

产品名称：

输尿管支架及其附件

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20243141904

注册人住所：

成都天府国际生物城（慧谷东二路8号5栋8楼801号）

批准(备案)日期：

2024-11-01

有效期至：

2029-09-23

结构及组成：

该产品由支架导管、置放器、矫直管及丝线组成。其中支架导管由聚氨酯(TPU)材料制成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期3年。

适用范围：

产品通过对人体输尿管进行支撑和引流，用于治疗输尿管堵塞和狭窄。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

成都天府国际生物城（慧谷东二路8号5栋8楼801号）

型号规格：

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅲ

备注：

2024年11月1日同意更正产品技术要求相关内容，2024年9月24日核发的中华人民共和国医疗器械注册证及产品技术要求予以废止。