膀胱扫描仪

国产失效注册第二类

产品名称：

膀胱扫描仪

注册人名称：

绵阳美科电子设备有限责任公司联系电话（16）邮箱（8）官方网站

川械注准20202060039

注册人住所：

绵阳高新区绵兴东路133号A214号

批准(备案)日期：

2020-03-31

有效期至：

2025-03-30

结构及组成：

PBSV3.2型为直板便携式，由主机（主板、控制面板、显示屏和软件（软件发布版本号： PBSV3.2 V1））、机械扇扫探头（标称频率 2.6MHz）组成。PBSV4.2型为翻盖便携式，由主机（主板、控制面板、显示屏、内置热敏打印机和软件（软件发布版本号： PBSV4.2 V1））、机械扇扫探头（标称频率2.6MHz）、电源适配器组成。

适用范围：

产品适用于人体膀胱内尿液容量的测试。

变更情况：

2024年4月16日：1.结构及组成变更为“PBSV3.2型为直板便携式，由主机（主板、控制面板、显示屏和软件（软件发布版本号： PBSV3.2 V1））、机械扇扫探头（标称频率 2.6MHz）组成。PBSV4.2型为翻盖便携式，由主机（主板、控制面板、显示屏、内置热敏打印机和软件（软件发布版本号： PBSV4.2 V1））、机械扇扫探头（标称频率2.6MHz）、电源适配器组成。”。n2.产品技术要求变更情况详见《四川省第二类医疗器械产品技术要求变更情况对比表》。

生产地址：

绵阳市阴平路63号2#楼

型号规格：

PBSV3.2、PBSV4.2

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

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