C反应蛋白\\/血清淀粉样蛋白A复合质控品-沪械注准20222400194-器械数据

产品名称：

C反应蛋白\\/血清淀粉样蛋白A复合质控品

注册人名称：

注册(备案)号：

沪械注准20222400194

注册人住所：

上海市张江高科技产业东区瑞庆路526号3幢A区201、213室，B区301-338室

批准(备案)日期：

2022-10-31

有效期至：

2027-10-30

结构及组成：

质控品水平1：SAA抗原、CRP抗原；\\n质控品水平2：SAA抗原、CRP抗原。

适用范围：

本产品与本公司已获医疗器械注册证的血清淀粉样蛋白A试剂盒和C反应蛋白试剂盒配套使用，供医疗机构开展检测时进行室内质量控制。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

上海市浦东新区瑞庆路526号3幢B区、2幢一层

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

2℃～8℃保存，有效期为18个月。

管理类别：

第二类

备注：