抗PM-Scl抗体测定试剂盒（直接化学发光法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

川械注准20222400162

注册人住所：

成都市高新区百川路16号

批准(备案)日期：

2022-09-20

有效期至：

2027-09-19

结构及组成：

见注册证附页

适用范围：

本品用于体外定量测定人血清或血浆样本中抗PM-Scl抗体的浓度。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

成都市高新区百川路16号

型号规格：

见注册证附页

产品储存条件及有效期：

本品于2℃～8℃密闭避光保存，有效期为12个月，避免冷冻。试剂开瓶上机后避光可保存35天，校准品、质控品开封后于2℃～8℃密闭避光可保存60天。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	抗PM-Scl抗体测定试剂盒（直接化学发光法）	川械注准20222400162	2×50测试/盒（含质控品）	910.0000
江西省+动态第58批	抗PM-Scl抗体测定试剂盒（直接化学发光法）	川械注准20222400162	2×50测试\|盒（含质控品）	1300.0000