一次性腔镜用直线型吻合器及切割组件

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性腔镜用直线型吻合器及切割组件

注册人名称：

常州安克医疗科技有限公司

苏械注准20242022232

注册人住所：

常州市天宁区郑陆镇董墅村常郑路56号

批准(备案)日期：

2024-11-27

有效期至：

2029-11-26

结构及组成：

一次性腔镜用直线型吻合器及切割组件包括器身和组件。器身由套管、拨盘、安全钮、复位钮、固定手柄、活动手柄组成。器身根据套管长度分为加长型(260)、长杆型(180)、标准型(160)和短杆型(60)四种形式。组件由抵钉座、钉仓、切割刀、外套管、吻合钉组成。根据组件最长单排吻合钉线长度分为20、30、45、60、75五种规格。根据组件外观和吻合钉的材质分为：WE(纯钛常规钳口)，WEZ(纯钛固定式鹰嘴)、WEC(纯钛插拔式鹰嘴)；WF(钛合金常规钳口)，WFZ(钛合金固定式鹰嘴)、WFC(钛合金插拔式鹰嘴)。组件根据吻合钉原始高度不同，分为平钉型2.0、2.5、3.5、4.0、4.8，台阶钉型T(钉高从内到外依次为2.0，2.5，3.0)、P(钉高从内到外依次为3.0，3.5，4.0)、B(钉高从内到外依次为4.0，4.5，5.0)，吻合器器身与组件可单独包装，引导管作为选配件适配于固定式鹰嘴组件。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

适用于开放或腔镜下的外科手术中，肺、支气管组织及胃、肠切除、横断和吻合。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

常州市天宁区郑陆镇董墅村常郑路56号2幢

型号规格：

见附件

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：