髓过氧化物酶检测试剂盒(胶乳免疫比浊法)

国产失效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

江苏迈源生物科技有限公司

苏械注准20202400378

注册人住所：

扬州高新技术产业开发区南园毛圩路1号2号多层厂房第二层

批准(备案)日期：

2020-04-14

有效期至：

2025-04-13

结构及组成：

试剂1 三（羟甲基）氨基甲烷缓冲液 (pH7.6) 100mmolL Proclin300（防腐剂） 2mlL试剂2 三（羟甲基）氨基甲烷缓冲液(pH7.6) 100mmolL Proclin300（防腐剂） 1mlL 鼠抗人MPO抗体的胶乳颗粒溶液 100mlL校准品三（羟甲基）氨基甲烷缓冲液（pH7.5） 100mmolL 髓过氧化物酶水平1：0 ngmL水平2: 35～55 ngmL水平3：60～90 ngmL水平4: 130～200 ngmL水平5：300～450 ngmL水平6:7 00～850 ngmL质控品三（羟甲基）氨基甲烷缓冲液（pH7.5） 100mmolL 髓过氧化物酶 50～100ngmL（水平1）150～250ngmL（水平2）

适用范围：

本试剂盒用于体外定量检测人血清中髓过氧化物酶（MPO）的浓度。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

扬州高新技术产业开发区南园毛圩路1号2号多层厂房第三层

型号规格：

（1）试剂1:30ml×1，试剂2:10ml×1 （2）试剂1:45ml×1，试剂2:15ml×1（3）试剂1:60ml×1，试剂2:20ml×1 （4）试剂1:45ml×2，试剂2:15ml×2（5）试剂1:60ml×2，试剂2:20ml×2（6）试剂1:50ml×3，试剂2:50ml×1校准品（选配）：0.5ml×6，1ml×6质控品（选配）：0.5ml×2，1ml×2

产品储存条件及有效期：

试剂盒2℃～8℃避光保存，有效期为18个月；试剂开瓶后在2℃～8℃避光保存，有效期为30天；校准品、质控品即开即用，用后即弃。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	髓过氧化物酶检测试剂盒（胶乳免疫比浊法）	苏械注准20202400378	R1:45ml×1，R2:15ml×1	7116.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	髓过氧化物酶检测试剂盒（胶乳免疫比浊法）	苏械注准20202400378	R1:45ml×2，R2:15ml×2	14232.0000
江西省+动态第52批	髓过氧化物酶检测试剂盒（胶乳免疫比浊法）	苏械注准20202400378	R1:45ml×1，R2:15ml×1	7116.0000
江西省+动态第52批	髓过氧化物酶检测试剂盒（胶乳免疫比浊法）	苏械注准20202400378	R1:45ml×2，R2:15ml×2	14232.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十七批）	髓过氧化物酶检测试剂盒（胶乳免疫比浊法）	苏械注准20202400378	试剂1:45mL×2，试剂2:15mL×2	14400