一次性使用无菌关节镜入路套管

国产失效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性使用无菌关节镜入路套管

注册人名称：

杭州锐健马斯汀医疗器材有限公司

浙械注准20202060683

注册人住所：

浙江省杭州市临平区经济技术开发区新颜路22号101B

批准(备案)日期：

2024-06-04

有效期至：

2025-07-13

结构及组成：

产品分为螺纹套管和硅胶套管两个系列，其中螺纹套管由套管、盖板、穿刺锥、密封片、闭水帽和连接件组成，硅胶套管由套管和垫片组成。

适用范围：

产品适用于在关节镜手术中作为入路通道使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

1.结构及组成：由“产品分为螺纹套管和硅胶套管两个系列，其中螺纹套管由套管、盖板、闭孔器、密封片、闭水帽和连接件组成，硅胶套管由套管和垫片组成。”变更为“产品分为螺纹套管和硅胶套管两个系列，其中螺纹套管由套管、盖板、穿刺锥、密封片、闭水帽和连接件组成，硅胶套管由套管和垫片组成。”。2.核发变更后的产品技术要求。3.申请人根据批准变更内容自行修订说明书和标签。

生产地址：

浙江省杭州市临平区经济技术开发区新颜路22号101B 、102B-1

型号规格：

810700100、810700200、810700300、810700400、810700500、810700600、810700700、810700800、810700900、810701000、810701100、810701200、810701300、810701400、810701500、810710100、810710200、810710300、810710400、810710500、810710600、810710700、810710800、810710900、810711000、810711100

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用无菌关节镜入路套管	浙械注准20202060683	硅胶套管 φ8×50	2000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用无菌关节镜入路套管	浙械注准20202060683	硅胶套管 φ8×150	2856.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用无菌关节镜入路套管	浙械注准20202060683	硅胶套管 φ10×40	2000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用无菌关节镜入路套管	浙械注准20202060683	硅胶套管 φ6×40	12000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用无菌关节镜入路套管	浙械注准20202060683	硅胶套管 φ8×40	2856.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用无菌关节镜入路套管	浙械注准20202060683	硅胶套管 φ10×40	2000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用无菌关节镜入路套管	浙械注准20202060683	硅胶套管 φ8×30	2856.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用无菌关节镜入路套管	浙械注准20202060683	螺纹套管 φ8×70	1734.7826
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用无菌关节镜入路套管	浙械注准20202060683	螺纹套管 φ5×70	1800.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用无菌关节镜入路套管	浙械注准20202060683	硅胶套管 φ8×150	2856.0000