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可撕开导管鞘Classic Sheath Splittable Hemostatic Introducer System

进口失效注册

产品名称：

可撕开导管鞘Classic Sheath Splittable Hemostatic Introducer System

注册人名称：

MERIT MEDICAL SYSTEMS,INC

国械注进20173776907

注册人住所：

1600 West Merit Pkwy South Jordon,UT 84095

批准(备案)日期：

2017-10-26

有效期至：

2022-10-25

结构及组成：

产品由导管鞘、扩张器、J-头导丝、注射器、穿刺针组成。导管鞘主要由聚醚嵌段酰胺和聚亚胺酯组成,扩张器主要由高密度聚乙烯组成,导丝由304不锈钢组成。注射器主要由聚丙烯和硅树脂组成。穿刺针由聚丙烯和304不锈钢组成。环氧乙烷灭菌,一次性使用。产品有效期为4年。

适用范围：

可撕开导管鞘用于引导各类起搏导线和导管。

代理公司：

麦瑞通医疗器械(北京)有限公司

代理公司地址：

北京市朝阳区东大桥路9号B座15层03-04室

变更情况：

“代理人住所:北京市朝阳区东大桥路9号B座15层03-04室 ”变更为“代理人住所:北京市朝阳区东大桥路9号楼2单元801室内B01、B02及B03单元”。

生产地址：

65 Great Valley Pkwy. Malvern, PA 19355

型号规格：

CLS-1005,CLS-1006,CLS-1007,CLS-2507,CLS-1008,CLS-2508,CLS-1008.5,CLS-1009,CLS-2509,CLS-1009.5,CLS-1010,CLS-2510,CLS-1010.5,CLS-2510.5,CLS-1011,CLS-2511,CLS-1012,CLS-1012.5,CLS-2506