心脏型脂肪酸结合蛋白测定试剂盒（荧光免疫层析法）

国产失效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

闽械注准20152400101

注册人住所：

厦门市海沧区海沧街道坪埕南路188号（三层）

批准(备案)日期：

2019-12-25

有效期至：

2024-12-24

结构及组成：

1、hFABP检测卡：1人份/袋。n检测线（T线）：鼠抗hFABP单克隆抗体；n质控线（C线）：羊抗鼠IgG抗体；n样本结合垫：荧光微球标记的鼠抗hFABP单克隆抗体。n2、心脏型脂肪酸结合蛋白样本缓冲液：1人份/瓶。

适用范围：

本品用于定量检测人全血、血清或血浆样本中心脏型脂肪酸结合蛋白（hFABP）的浓度。

变更情况：

2021年08月30日 1、注册人名称由“厦门宝太生物科技有限公司”变更为“厦门宝太生物科技股份有限公司”。

生产地址：

厦门市海沧区海沧街道坪埕南路188号（三层、401单元之一、之四区）

型号规格：

25人份/盒，40人份/盒

产品储存条件及有效期：

2～30℃，有效期12个月。

管理类别：

第二类

产品图片

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	心脏型脂肪酸结合蛋白测定试剂盒（荧光免疫层析法）	闽械注准20152400101	40人份\|盒	8400.0000
江西省+动态第40批	心脏型脂肪酸结合蛋白测定试剂盒（荧光免疫层析法）	闽械注准20152400101	25人份\|盒	3500.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	心脏型脂肪酸结合蛋白测定试剂盒（荧光免疫层析法）	闽械注准20152400101	40人份/盒	5400.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	心脏型脂肪酸结合蛋白测定试剂盒（荧光免疫层析法）	闽械注准20152400101	25人份/盒	1500.0000
2023年12月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	心脏型脂肪酸结合蛋白测定试剂盒（荧光免疫层析法）	闽械注准20152400101	25人份/盒	3500.00
2023年12月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	心脏型脂肪酸结合蛋白测定试剂盒（荧光免疫层析法）	闽械注准20152400101	40人份/盒	5400.00
2024年1月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	心脏型脂肪酸结合蛋白测定试剂盒（荧光免疫层析法）	闽械注准20152400101	25人份/盒	3500.00