载脂蛋白A1检测试剂盒（免疫比浊法）Tina-quant Apolipoprotein A-1 ver.2 (APOAT)

进口失效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

Roche Diagnostics GmbH

国械注进20182401621

注册人住所：

Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim,Germany

批准(备案)日期：

2018-02-01

有效期至：

2023-01-31

结构及组成：

试剂1：三羟甲基氨基甲烷（TRIS）缓冲剂、聚乙二醇、清洁剂、防腐剂；试剂2：羊抗人载脂蛋白A-1抗体、三羟甲基氨基甲烷（TRIS）缓冲剂、防腐剂。（具体内容详见产品说明书）

适用范围：

该产品用于对人体血清、血浆中载脂蛋白A浓度进行体外定量检测。

代理公司：

罗氏诊断产品(上海)有限公司

代理公司地址：

中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位

变更情况：

2020-04-22 增加适用仪器，产品技术要求和说明书中文字的修改。具体内容详见附件。请申请人参照变更批件及附件自行修订中文说明书，产品技术要求和中文标签中的相关内容。 2021-10-22 增加适用仪器，说明书和技术要求中相关内容变更，详情见附件。请注册人依据变更批件自行修订说明书和产品技术要求中相应内容。

生产地址：

Sandhofer Strasse 116 , 68305 Mannheim，Germany

型号规格：

100 测试

产品储存条件及有效期：

2～8℃储存，有效期24个月。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第45批	载脂蛋白A1检测试剂盒(免疫比浊法)	国械注进20182401621	100测试	1200.0000
江西省+动态第46批	载脂蛋白A1检测试剂盒(免疫比浊法)	国械注进20182401621	100测试	1200.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	载脂蛋白Al检测试剂盒（免疫比浊法）	国械注进20182401621	100测试（05950686190）	689.9000
山东省医用耗材限价挂网数据	载脂蛋白Al检测试剂盒（免疫比浊法）	国械注进20182401621	100 测试（03032566122）	793.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	载脂蛋白Al检测试剂盒（免疫比浊法）	国械注进20182401621	250 测试	1748.5700
江西省+耗材挂网采购项目	载脂蛋白A1检测试剂盒(免疫比浊法)	国械注进20182401621	250 测试	1748.5700