降钙素原定量检测试剂盒(循环增强荧光免疫法)-苏食药监械(准)字2014第2400860号-器械数据

产品名称：

降钙素原定量检测试剂盒(循环增强荧光免疫法)

注册人名称：

星童医疗技术(苏州)有限公司

注册(备案)号：

苏食药监械(准)字2014第2400860号

批准(备案)日期：

2014-06-25

有效期至：

2019-06-24

结构及组成：

降钙素原定量检测试剂盒(循环增强荧光免疫法)主要由测试条(生物传感器孔:PCT生物传感器(表面包被有PCT抗体1(Anti–PCT1)的石英针)、试剂孔1:PCT干燥液(干粉,含鼠IgG的50mM磷酸盐吐温缓冲液,pH7.2~7.5)、试剂孔2:PCT-R4(干粉,含生物素化的PCT抗体2(B-anti PCT2))、试剂孔3:R5(蓝色干粉,含链霉亲和素偶联的花青染料5(Cy5-SA))、洗涤孔: 第1-3孔为洗涤液(50mM磷酸盐吐温缓冲液+0.1%QS15, pH7.2~7.5),装量为220μL、

适用范围：

用于体外定量检测人血浆或全血中降钙素原(PCT)的含量。

产品标准编号：

YZB/苏0704-2014 降钙素原定量检测试剂盒(循环增强荧光免疫法)

生产地址：

苏州工业园区星湖街218号生物纳米园C15栋201室

型号规格：

100人份/盒