核酸提取试剂盒-苏苏械备20170732-器械数据

产品名称：

核酸提取试剂盒

注册人名称：

苏州百源基因技术有限公司

注册(备案)号：

苏苏械备20170732

注册人住所：

苏州高新区科技城锦峰路8号

批准(备案)日期：

2022-12-09

有效期至：

结构及组成：

A0022：全血核酸提取试剂盒（磁珠法）由预封装96深孔板（成分：磁珠结合液CB、缓冲液BB、磁珠、抑制物去除剂IR、漂洗液WB、洗脱液TE）以及附带配套试剂（裂解液TR、缓冲液BB、蛋白酶K干粉）组成。AU0023：病毒核酸提取试剂盒（磁珠法）由预封装96深孔板（成分：病毒结合液、缓冲液BB、漂洗液I、漂洗液Ⅱ、漂洗液Ⅲ、洗脱液TE）以及附带配套试剂（PBS溶液、病毒磁珠、蛋白酶K（干粉））组成。AU0024：组织核酸提取试剂盒（磁珠法）由预封装96深孔板（成分：裂解液TL、磁珠结合液CB、缓冲液BB、磁珠、抑制物去除剂IR、漂洗液WB、洗脱液TE）以及附带配套试剂（裂解液TR、蛋白酶K、RNase）组成。AU0025：唾液核酸提取试剂盒（磁珠法）由预封装96深孔板（成分：裂解液VB、缓冲液BB、磁珠、抑制物去除剂IR、漂洗液WB、洗脱液EB）以及附带配套试剂（核酸助沉剂Acry1AU0024：Carrier、蛋白酶K）组成。AU0026：游离核酸提取试剂盒（磁珠法）由预封装96深孔板（成分：裂解液V、病毒磁珠缓冲液BB、漂洗液BufferA、漂洗液BufferB、洗脱液washbuffer）以及附带配套试剂（磁珠、蛋白酶K）组成。AU0027：细菌核酸提取试剂盒（磁珠法）由预封装96深孔板（成分：裂解液TL、缓冲液BB、磁珠、抑制物去除剂IR、漂洗液WB、洗脱液TE）以及附带配套试剂（蛋白酶K、RNaseA、溶菌酶）组成。

适用范围：

用于核酸的提取、富集、纯化。其处理后的产物用于临床体外检测使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

苏州高新区科技城锦峰路8号1号楼410、418室；3号楼201、203室

型号规格：

产品储存条件及有效期：

12个月

管理类别：

第一类

备注：