医用一次性防护服-辽械注准20202140087-器械数据

产品名称：

医用一次性防护服

注册人名称：

丹东大安防护制品有限公司

注册(备案)号：

辽械注准20202140087

注册人住所：

辽宁省丹东市高新技术产业开发区057号-2

批准(备案)日期：

2021-03-25

有效期至：

2026-03-24

结构及组成：

该产品采用非织造布（复聚乙烯膜的聚丙烯无纺布）、密封胶条（聚氨酯热熔胶无纺布）、松紧带（氨纶、丙纶）制成，由连帽上衣、裤子组成，袖口、脚踝口为弹性收口，帽子面部收口及腰部收口采用弹性收口。产品分为连体式（无菌）、连体式（非无菌），连体式（无菌）采用环氧乙烷灭菌，一次性使用；连体式（非无菌）为非无菌提供，一次性使用。

适用范围：

适用于医务人员在工作时接触具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物等提供阻隔、防护作用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

一、型号、规格变更为：型号：连体式（无菌）、连体式（非无菌）规格：160、165、170、175、180、185、190、195二、结构及组成变更为：该产品采用非织造布（复聚乙烯膜的聚丙烯无纺布）、密封胶条（聚氨酯热熔胶无纺布）、松紧带（氨纶、丙纶）制成，由连帽上衣、裤子组成，袖口、脚踝口为弹性收口，帽子面部收口及腰部收口采用弹性收口。产品分为连体式（无菌）、连体式（非无菌），连体式（无菌）采用环氧乙烷灭菌，一次性使用；连体式（非无菌）为非无菌提供，一次性使用。三、产品技术要求变更详见附页。

生产地址：

东港市孤山镇朝阳路68号(11)

型号规格：

型号：连体式（无菌）、连体式（非无菌）规格：160、165、170、175、180、185、190、195

产品储存条件及有效期：

无

管理类别：

第二类

备注：

原注册证号为“辽械注准20202140087”。