欢迎来到东方医疗器械网! 医疗器械分类
百科
品牌
数据库
专属代理VIP渠道
您关注的产品:
您的手机号码:
提交电话,厂家马上单独电话您价格!

找产品

添加客服微信

为您精准推荐

微信扫一扫

使用小程序

抗β2糖蛋白1抗体lgA检测试剂盒 (磁微粒化学发光法)

国产 有效 注册 第二类
产品名称:

抗β2糖蛋白1抗体lgA检测试剂盒 (磁微粒化学发光法)

注册(备案)号:

桂械注准20232400297

注册人住所:

桂林市高新区信息产业园D-07号

批准(备案)日期:

2023-12-21

有效期至:

2028-12-20

结构及组成:

本试剂盒由试剂一、磁微粒、试剂二、校准品(选配)、质控品(选配)组成。\\n各组分的主要成分如下:\\n试剂一:磷酸盐缓冲液 0.01M;\\n磁微粒:β2糖蛋白1抗原偶联的磁微粒 4%、三羟甲基氨基甲烷缓冲液 0.02M;\\n试剂二:碱性磷酸酶标记的抗人IgA抗体 0.1%、吗啉乙磺酸缓冲液 0.05M;\\n校准品(选配):抗β2糖蛋白1抗体IgA、三羟甲基氨基甲烷缓冲液 0.1M;\\n质控品(选配):抗β2糖蛋白1抗体IgA、三羟甲基氨基甲烷缓冲液 0.1M;\\n注:1.不同批号试剂盒中各组分不能互换;\\n2.校准品、质控品抗体成分主要来源于动物(如:小鼠);\\n3.校准品浓度、质控品靶值范围见瓶签或二维码;\\n4.校准品溯源至优利特选定的测量程序。

适用范围:

用于体外定量检测人血清或血浆样本中抗β2糖蛋白1抗体IgA(β2-GP1-IgA)的含量。临床上主要用于抗磷脂综合征(APS)、系统性红斑狼疮(SLE)的辅助诊断。

生产地址:

桂林市高新区信息产业园D-07号

型号规格:

\\/

产品储存条件及有效期:

1.储存条件:2℃~8℃密封保存。\\n2.有效期:未开启的产品在规定的储存条件下,有效期为15个月;已开启的产品在规定的储存条件下,有效期为28天。

管理类别:

第二类