乙型肝炎病毒五项检测试剂盒（胶体金法）-国械注准20163400924-器械数据

产品名称：

乙型肝炎病毒五项检测试剂盒（胶体金法）

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20163400924

注册人住所：

上海市徐汇区钦州北路1189号

批准(备案)日期：

2021-01-18

有效期至：

2026-01-17

结构及组成：

1.乙型肝炎病毒五项试纸板：HBsAg试纸条、HBsAb试纸条、HBeAg试纸条、HBeAb试纸条、HBcAb试纸条；2.吸管。（具体内容详见产品说明书）

适用范围：

该产品用于定性检测人血清、血浆样本中的乙型肝炎病毒标志物(HBsAg，HBsAb，HBeAg，HBeAb，HBcAb)。

生产地址：

上海市徐汇区钦州北路1189号

型号规格：

单人份包装，25人份盒；单人份包装，50人份盒。

产品储存条件及有效期：

4~30℃避光干燥储存，有效期24个月。

管理类别：

第三类