雌二醇测定试剂盒（化学发光法）Access Estradiol

进口有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

贝克曼库尔特（美国）股份有限公司Beckman Coulter, Inc.

国械注进20162404038

注册人住所：

250 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA

批准(备案)日期：

2020-12-21

有效期至：

2025-12-20

结构及组成：

试剂1（R1a）：顺磁性微粒包被着山羊抗兔免疫球蛋白G（IgG）：兔抗雌二醇在三羟甲基氨基甲烷（TRIS）缓冲盐水中，含有牛血清白蛋白(BSA) 、叠氮钠。试剂2（R1b）：三羟甲基氨基甲烷（TRIS）、氯化钠、蛋白质（牛，山羊）和叠氮钠。试剂3（R1c）：雌二醇-碱性磷酸酶结合物(牛)、蛋白质（牛血清白蛋白(BSA)、兔）和叠氮钠。（具体内容详见说明书）

适用范围：

本产品用于体外定量测定人血清和血浆中雌二醇水平。

代理公司：

贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区福山路450号2703室

变更情况：

2016-09-13 “代理人住所：上海市浦东新区福山路500号1201-1206、1208-1210室 ”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区福山路450号2703室”。 2020-11-28 “代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区福山路450号2703室”变更为“代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区峨山路91弄98号3层01单元”。

生产地址：

1000 Lake Hazeltine Drive Chaska, MN 55318-1084, USA

型号规格：

2 × 50个测试/盒

产品储存条件及有效期：

2～10℃冷藏保存且竖直存放，有效期为12个月。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	雌二醇测定试剂盒（化学发光法）	国械注进20162404038	2×50个测试/盒	2470.0000
江西省+安徽2023年体外诊断试剂集采	雌二醇测定试剂盒(化学发光法)	国械注进20162404038	2 × 50个测试\|盒	723.0000
江西省+安徽2023年体外诊断试剂集采	雌二醇测定试剂盒(化学发光法)	国械注进20162404038	2×50个测试\|盒	723.0000
江西省+安徽2023年体外诊断试剂集采	雌二醇测定试剂盒(化学发光法)	国械注进20162404038	100T\|盒	723.0000