β2-微球蛋白（β2-MG）测定试剂盒（荧光免疫层析法）

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

注册人名称：

粤械注准20242400293

注册人住所：

深圳市坪山新区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼505

批准(备案)日期：

2024-02-20

有效期至：

2029-02-19

结构及组成：

测试卡：由荧光垫(包被有红外荧光标记β2-MG单克隆抗体)、硝酸纤维素膜(包被有β2-MG单克隆抗体和GSA)、吸水纸、PVC底板组成样本缓冲液：Tris-HCl磷酸盐缓冲液信息卡：记载本批次试剂的标准曲线信息

适用范围：

适用于体外定量测定人全血、血清或血浆中的β2-微球蛋白(β2-MG)的浓度，临床上主要用于监测近端肾小管的功能。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

深圳市坪山新区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼505

型号规格：

25人份/盒

产品储存条件及有效期：

4℃-30℃保存，干燥、避光、禁止冷冻，铝箔袋密封状态下存放，有效期18个月，测试卡在开封使用前应回温至室温(15-30)℃，在温度(15-30)℃，相对湿度(20%-90%)的环境下开封后应在15min内使用。

管理类别：

Ⅱ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	β2-微球蛋白（β2-MG）测定试剂盒（免疫荧光层析法）	粤械注准20242400293	25人份/盒	350.0000
2025年1月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	β2-微球蛋白（β2-MG）测定试剂盒（免疫荧光层析法）	粤械注准20242400293	25人份/盒	14.00
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湖南医用耗材拟挂产品公示（第六十批）	β2-微球蛋白（β2-MG）测定试剂盒（免疫荧光层析法）	粤械注准20242400293	25人份/盒	350