胆碱酯酶检测试剂盒(速率法)-湘食药监械(准)字2014第2400214号-器械数据

产品名称：

胆碱酯酶检测试剂盒(速率法)

注册人名称：

注册(备案)号：

湘食药监械(准)字2014第2400214号

批准(备案)日期：

2014-07-25

有效期至：

2019-07-24

结构及组成：

CHE检测试剂盒由R1)R2两种液体试剂组成。其组成成分主要为:R1包含丙酰硫代胆碱;R2包含5,5’-二硫代双(2-硝基苯甲酸)。试剂材料为AR级试剂;试剂配制用水为纯化水,应符合《中华人民共和国药典》“纯化水”规格的标准。

适用范围：

用于检测人体样本中胆碱酯酶的含量,临床上主要用于肝脏损伤及有机磷中毒的辅助诊断。

产品标准编号：

YZB/湘0007-2009

生产地址：

长沙高新开发区谷苑路229号湖南麓谷国际医疗器械产业园B4栋7层701房

型号规格：

R1:4×60 ml,R2:4×15 ml R1:8×40 ml,R2:2×40 mlR1:4×50 ml,R2:2×25 ml R1:2×40 ml,R2:2×10 mlR1:1×30 ml,R2:1×7.5 ml