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一次性使用输液器 带针

国产 失效 注册
产品名称:

一次性使用输液器 带针

注册(备案)号:

国食药监械(准)字2010第3661033号(更)

注册人住所:

浙江温州经济技术开发区滨海一道1568号

批准(备案)日期:

2010-09-16

有效期至:

2014-09-16

结构及组成:

本产品主要采用医用聚氯乙烯、医用聚丙烯、ABS塑料、天然橡胶和奥氏体不锈钢制造。2.结构由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器或金属穿刺器或塑钢组合穿刺器、进气器件、管路、滴管、滴斗、流量调节器、注射件、药液过滤器、外圆锥接头、保护套或静脉输液针 (针座、软管、针柄、针管、保护套)组成。3.产品主要性能符合《一次性使用输液器 带针》注册产品标准。产品经环氧乙烷灭菌,无菌、无热原。 4.滴管滴下20滴蒸馏水为1m1±0.1ml。

适用范围:

本产品适用于临床重力静脉输液。

变更情况:

变更注册地址:由“浙江省温州市经济技术开发区滨海园区A407号”变更为“浙江温州经济技术开发区滨海一道1568号”;(2)变更生产地址:由“浙江省温州市经济技术开发区滨海园区A407号、山东省济宁市崇文大道2299号”变更为“浙江温州经济技术开发区滨海一道1568号、山东省济宁市崇文大道2299号”;注册证由“国食药监械(准)字2010第3661033号”变更为“国食药监械(准)字2010第3661033号(更)”,原证自发证之日起作废。

产品标准编号:

YZB/国 0675-2010《一次性使用输液器 带针》

生产地址:

浙江温州经济技术开发区滨海一道1568号、山东省济宁市崇文大道2299号

型号规格:

Ga、Ga-1)Ga-2)Ga-3)Ga/AD、Ga/AD-1)Ga/AD-2)Ga/AD-3)Gab/AD、Gab/AD -1)Gab/AD -2)Gab/AD -3)NGa、NGa-1)NGa-2)NGa-3)NGa/AD、NGa/AD-1)NGa/AD-2)NGa/AD-3配针规格:0.45)0.5)0.55)0.6)0.7)0.8)0.9)1.2

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