尿沉渣分析仪-粤械注准20202220818-器械数据

产品名称：

尿沉渣分析仪

注册人名称：

注册(备案)号：

粤械注准20202220818

注册人住所：

广州市番禺区南村镇兴业大道东255号2栋、3栋、4栋一层

批准(备案)日期：

2021-01-05

有效期至：

2025-06-11

结构及组成：

由标本处理模块（连接管道、主机控制模块）和光学计数池模块（光学流动计数池（OSA）、吸样针）组成，不包括显微摄像模块。

适用范围：

配套显微镜，供医疗单位用于尿沉渣形态学的检验。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2021-01-07: 1、注册人住所由“广州市番禺区南村镇兴业大道东255号3栋”变更为“广州市番禺区南村镇兴业大道东255号2栋、3栋、4栋一层”。

生产地址：

广州市番禺区南村镇兴业大道东255号

型号规格：

R/S 2005

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20202220818”注册证共同使用。rn新《医疗器械分类目录》管理类别：Ⅱ类，分类编码：22临床检验器械-09尿液及其他样本分析设备。