医用平床-豫宛械备20160017号-器械数据

产品名称：

医用平床

注册人名称：

南阳恒康医疗器械有限公司

注册(备案)号：

豫宛械备20160017号

注册人住所：

南阳市方城县杨集乡唐楼村鲁姚路路东

批准(备案)日期：

2022-11-27

有效期至：

结构及组成：

由床面部分、床架部分和配件组成。床面部分呈板状无法调节。无源产品。

适用范围：

用于医疗监护下的成年或儿童患者的诊断、治疗或监护时使用，用以支撑患者身体，形成临床所需体位。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

产品描述由通常由床身和床架等组成的直板或平板床，床面高度固定，床头和床尾固定不可调。产品为无源产品。变更为由床面部分、床架部分、和配件组成。床面部分呈板状无法调节。无源产品。预期用途由用于患者护理，疗养。变更为用于医疗监护下的成年或儿童患者的诊断、治疗或监护时使用，用以支撑患者身体，形成临床所需体位。变更时间2022年11月27日。产品技术要求变更。1.去掉原备案产品技术要求的封皮，按新的《医疗器械产品技术要求编写指导原则》要求格式进行排版； 2.产品技术要求内容部分分别对1.3、2.2、2.3、2.4、2.5、3.3、3.4、3.5条相关内容进行了变更。具体内容见新的技术要求。变更时间2023年02月01日。

生产地址：

南阳市方城县杨集乡唐楼村鲁姚路路东

型号规格：

HK--1AA型、 HK--1AB型、 HK--1BA型、 HK--1BB型、 HK--1A₁A型、HK--1A₁B型、 HK--1B₂A型、 HK--1B₂B型。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：

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