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ECHELON FLEX Articulating Endoscopic Linear Cutters and Reloads

国产 失效 注册
产品名称:

ECHELON FLEX Articulating Endoscopic Linear Cutters and Reloads

注册人名称:

Ethicon Endo - Surgery, LLC

注册(备案)号:

国食药监械(进)字2014第3650887号

注册人住所:

475 Calle C, 00969 Guaynabo, PUERTO RICO USA

批准(备案)日期:

2014-01-28

有效期至:

2018-01-27

结构及组成:

产品由吻合器和钉仓组成,组成部件有钉仓、关闭杆、击发杆、旋转钮、关节翅片、手动刀倒转开关、行程计数指示器、刀向指示器、钉砧释放钮、关闭杆和钉砧。吻合器材质为不锈钢,吻合钉材质为钛合金(Titanium3Al2.5V)。产品经辐射灭菌。

适用范围:

适用于吻合术中的横切、切除和/或重建。可用于多种开放式或微创性普通外科、妇科、泌尿科、胸外科和小儿外科操作。可与吻合线或组织吻合钉支持物配合使用。还可用于横切和切除肝实质组织(肝脏血管系统和胆道结构)、胰腺、肾脏和脾脏。

代理公司:

强生(上海)医疗器材有限公司

生产国或地区中文:

美国

产品标准编号:

YZB/USA 8347-2013《腔镜关节头直线型切割吻合器和钉仓》

型号规格:

EC45A, SC45A, EC45AL, EC60A, SC60A, LONG60A,ECR60W, ECR60B, ECR60D, ECR60G, ECR60T, ECR60M

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