过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(吸入组/酶联免疫法)

国产失效注册

产品名称：

注册人名称：

国食药监械(准)字2013第3401973号

注册人住所：

浙江省上虞市东关街道竺可桢科技园区。

批准(备案)日期：

2013-12-09

有效期至：

2017-12-08

变更情况：

变更日期:2014.10.08,增加包装规格“50人份/盒”。

产品标准编号：

YZB/国 6775-2013

生产地址：

浙江省上虞市东关街道竺可桢科技园区。

型号规格：

5人份/盒

预期用途：

该产品用于对人血清总IgE和户尘螨、屋尘、猫毛皮屑、狗毛皮屑、矮豚草、蟑螂、霉菌(点青霉、交链孢霉、烟曲霉、分枝孢霉)、树木(栎树、榆树、梧桐、柳树、三角叶杨)特异性IgE抗体的含量进行定性检测。

主要组成成分：

过敏原蛋白抗原包被的检测板、脲酶标记羊抗人IgE二抗、清洗液、底物/显色剂、比色卡。产品有效期:试剂2-8℃密封保存,自生产之日起可稳定12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。