α-羟丁酸脱氢酶(HBDH)测定试剂盒(紫外动力学法)

国产失效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

武汉百德瑞康生物技术有限公司

鄂械注准20152402138

注册人住所：

武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期2幢3层（1）厂房

批准(备案)日期：

2020-05-20

有效期至：

2025-05-19

结构及组成：

试剂1(R1)：α-丁酮酸(5.6 mmolL)、磷酸盐缓冲液(57 mmolL)。试剂2 (R2)：NADH(10mmolL)。

适用范围：

用以测定人血清中α-羟丁酸脱氢酶的活力。

变更情况：

产品有效期由“未开启试剂盒在2~8℃下避光保存可稳定9个月；试剂开瓶后2~8℃下避光保存可稳定一个月。”变更为“未开启试剂盒在2~8℃下避光保存可稳定12个月；试剂开瓶后2~8℃下避光保存可稳定一个月。”说明书变更。;

生产地址：

武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期2幢3层（1）厂房

型号规格：

25mL (试剂1：20mL×1，试剂2：5mL×1)；50mL (试剂1：40mL×1，试剂2：10mL×1)；100mL (试剂1：40mL×2，试剂2：10mL×2)；150mL (试剂1：60mL×2，试剂2：30mL×1)；150mL (试剂1：60mL×2，试剂2：15mL×2)；200mL (试剂1：80mL×2，试剂2：40mL×1)；200mL (试剂1：80mL×2，试剂2：20mL×2)；300mL (试剂1：80mL×3，试剂2：60mL×1)；300mL (试剂1：60mL×4，试剂2：30mL×2)；200T (试剂1：40mL×1，试剂2：10mL×1)；1200T (试剂1：60mL×2，试剂2：30mL×1)；3000mL (试剂1：600mL×4，试剂2：300mL×2)。

产品储存条件及有效期：

未开启试剂盒在2～8℃避光保存可稳定9个月；试剂开瓶后在2～8℃避光保存可稳定一个月。

管理类别：

第二类

备注：

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挂网信息

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江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	α-羟丁酸脱氢酶（HBDH）测定试剂盒（紫外动力学法）	鄂械注准20152402138	200mL (试剂1： 80mL×2 试剂2： 40mL×1)	67.4400
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	α-羟丁酸脱氢酶（HBDH）测定试剂盒（紫外动力学法）	鄂械注准20152402138	150mL (试剂1： 60mL×2 试剂2： 15mL×2)	50.5800
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	α-羟丁酸脱氢酶（HBDH）测定试剂盒（紫外动力学法）	鄂械注准20152402138	150mL (试剂1： 60mL×2 试剂2： 30mL×1)	50.5800