免疫球蛋白E（IgE）测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）

国产失效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

湖南永和阳光生物科技股份有限公司

湘械注准20152400085

注册人住所：

浏阳经济技术开发区康天路101号

批准(备案)日期：

2020-05-20

有效期至：

2025-05-19

结构及组成：

试剂1 磷酸盐缓冲液 40mmol/L；试剂2 结合抗人免疫球蛋白E抗体的胶乳颗粒 0.3%

适用范围：

本试剂盒用于体外定量测定人血清中免疫球蛋白的水平，临床上主要用于人体过敏反应状态的辅助诊断。

变更情况：

原注册证号:湘械注准20152400085

生产地址：

浏阳经济技术开发区康天路101号

型号规格：

试剂1/试剂2：100mL×8/100mL×4、100mL×4/100mL×2、100mL×2/50mL×2、100mL×1/50mL×1、80mL×8/80mL×4、80mL×4/80mL×2、80mL×2/40mL×2、80mL×1/40mL×1、60mL×6/60mL×3、60mL×4/30mL×4、60mL×3/30mL×3、60mL×2/30mL×2、60mL×1/30mL×1、48mL×4/48mL×2、48mL×3/24mL×3、48mL×2/48mL×1、48mL×1/24mL×1、40mL×4/20mL×4、40mL×2/20mL×2、40mL×1/20mL×1、20mL×5/10mL×5、20mL×4/10mL×4、20mL×3/10mL×3、20mL×2/10mL×2、20mL×1/10mL×1。

产品储存条件及有效期：

1. 试剂在2℃~8℃密封避光保存，有效期12个月。2. 已开瓶试剂注意避免污染，2℃~8℃可稳定28天。

管理类别：

第二类

备注：

原注册证号:湘械注准20152400085

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第41批	免疫球蛋白E（IgE）测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	湘械注准20152400085	R1 60ml×1 R2 30ml×1	10800.0000
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山东省医用耗材限价挂网数据	免疫球蛋白E（IgE）测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	湘械注准20152400085	60mL×1/30mL×1	10800.0000
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果	免疫球蛋白E（IgE）测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	湘械注准20152400085	60mL×1/30mL×1	10800.00