低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（普通法）

国产失效注册第二类

产品名称：

低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（普通法）

注册人名称：

上海景源医疗器械有限公司

沪械注准20192400272

注册人住所：

中国（上海）自由贸易试验区哈雷路1043号2楼东面、401、402室

批准(备案)日期：

2019-06-14

有效期至：

2024-06-13

结构及组成：

低密度脂蛋白胆固醇试剂1：硫酸镁、HDAOS、缓冲液、稳定剂、防腐剂；低密度脂蛋白胆固醇试剂2：4-氨基安替比林、胆固醇氧化酶、胆固醇酯酶、过氧化物酶、缓冲液、表面活性剂、防腐剂。

适用范围：

供医疗机构用于体外定量检测人血清样本中低密度脂蛋白胆固醇的浓度，作辅助诊断用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

注册人住所变更：由中国（上海）自由贸易试验区哈雷路1043号2楼东面、401、402室，变更为：中国（上海）自由贸易试验区哈雷路1043号401室。;本文件与“沪械注准20192400272”注册证共同使用。;2021-10-14,注册人住所变更：由中国（上海）自由贸易试验区哈雷路1043号2楼东面、401、402室，变更为：中国（上海）自由贸易试验区哈雷路1043号401室。;本文件与“沪械注准20192400272”注册证共同使用。;2021-10-15

生产地址：

中国（上海）自由贸易试验区哈雷路1043号2楼东面、401室

型号规格：

3×60mL+60mL；6×60mL+2×60mL；\\n2×(6×60mL+2×60mL)；2×(6×70mL+2×70mL)。

产品储存条件及有效期：

\\/

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第41批	低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（普通法）	沪械注准20192400272	2×(6×70mL+2×70mL)	8880.0000