α-羟丁酸脱氢酶测定试剂盒(速率法)-冀食药监械(准)字2014第2400124号-器械数据

产品名称：

α-羟丁酸脱氢酶测定试剂盒(速率法)

注册人名称：

廊坊恒益生物技术有限公司

注册(备案)号：

冀食药监械(准)字2014第2400124号

批准(备案)日期：

2014-06-24

有效期至：

2019-06-23

结构及组成：

R :磷酸盐缓冲液, 50mmol/L (pH7.5±0.1);α-酮丁酸, 2.8mmol/L;R :三羟甲基氨基甲烷(Tris)缓冲液,100 mmol/L (pH9.0±0.1);还原型β-烟酰胺腺嘌呤二核苷酸(NADH), 0.2mmol。主要技术指标:试剂空白吸光度:不小于1.0。试剂空白吸光度变化率:不大于0.002。准确度:相对偏差(B)不大于10%。线性范围:在20U/L～1000U/L范围内呈线性(37℃),线性相关系数r≥0.990。(20-60)U/L范围内,线性绝对偏差不大于±7

适用范围：

定量测定人体血清中α-羟丁酸脱氢酶的活性。

产品标准编号：

YZB/冀0313-2013

生产地址：

廊坊永清台湾工业新城宜兰道1号

型号规格：

1)R1:40ml/瓶×2; R2:10ml/瓶×2。2)R1:60ml/瓶×2; R2:15ml/瓶×2。3)R1:60ml/瓶×4; R2:30ml/瓶×2。4)R1:80ml/瓶×2; R2:20ml/瓶×2。5)R1:80ml/瓶×4; R2:40ml/瓶×2。