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Biofeedback and Stimulation System

国产 失效 注册
产品名称:

Biofeedback and Stimulation System

注册(备案)号:

国食药监械(进)字2013第2211493号(更)

注册人住所:

6415 Northwest Dr, Unit 10, Mississauga, Ontario, L4V1X1, Canada

批准(备案)日期:

2013-04-12

有效期至:

2017-04-11

结构及组成:

产品由生物反馈主机、电脑连接电缆(RS232)、通道1电缆(刺激/反馈)、测压连接导管、通道2电缆(EMG)、阴道刺激/肌电探头、肛门刺激/肌电探头、肌电表面电极、阴道测压探头和肛门测压探头组成。

适用范围:

该产品通过对患者进行电刺激并接受患者的肌电/生物反馈信号,从而达到改善肌肉紧张、治疗肌肉松弛的作用。该仪器配用不同的附件,可用来进行生物反馈(EMG和压力反馈)和电刺激治疗,可作为尿失禁的一种模式。

代理公司:

北京莱博瑞医疗技术有限公司

生产国或地区中文:

加拿大

变更情况:

生产企业名称由“莱博瑞医疗技术有限公司(Laborie Medical Technologies Inc)”变更为“Laborie Medical Technologies Canada ULC”。注册证由“国食药监械(进)字2013第2211493号”变更为“国食药监械(进)字2013第2211493号(更)”,原证自发证之日起作废。

产品标准编号:

YZB/CAN 1579-2013《生物电反馈刺激仪》

生产地址:

6415 Northwest Dr, Unit 10, Mississauga, Ontario, L4V1X1, Canada

型号规格:

Urostym