雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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总胆红素测定试剂盒（DPD法）
国产
有效
注册
第二类
产品名称：
总胆红素测定试剂盒（DPD法）
注册人名称：
注册(备案)号：
沪械注准20162400421
注册人住所：
中国（上海）自由贸易试验区哈雷路1043号2楼东面、401、402室
批准(备案)日期：
2020-12-18
有效期至：
2025-12-17
结构及组成：
磷酸盐缓冲液、NaCl、3,5-二氯苯重氮盐、HCl、稳定剂，表面活性剂。
适用范围：
供医疗机构用于体外测定人血清样本中总胆红素的浓度，作辅助诊断用。
代理公司：
代理公司地址：
变更情况：
注册人住所由“上海市张江高科技园区哈雷路1043号2楼东面、401、402室”变更为“中国（上海）自由贸易试验区哈雷路1043号2楼东面、401、402室”;生产地址由“上海市浦东新区张江高科技园区哈雷路1043号2楼东区、401室”变更为“中国（上海）自由贸易试验区哈雷路1043号2楼东面、401室”。;本文件与“沪械注准20162400421”注册证共同使用。;2016-12-27,注册人住所变更：由中国（上海）自由贸易试验区哈雷路1043号2楼东面、401、402室，变更为：中国（上海）自由贸易试验区哈雷路1043号401室。;本文件与“沪械注准20162400421”注册证共同使用。;2021-10-14
生产地址：
中国（上海）自由贸易试验区哈雷路1043号2楼东面、401室
型号规格：
BIT0100:5×20mL\\nBIT0130:2×67mL\\nBIT0530:8×67mL\\nBIT01L0:2×(8×67mL)\\nBIT0302:6×50mL\\nBIT0303:6×50mL\\nBIT0504:50人份
产品储存条件及有效期：
2～8℃,18个月
管理类别：
第二类
备注：
