α1-微球蛋白检测试剂盒(胶乳免疫比浊法)

国产失效注册

产品名称：

注册人名称：

阿里生物技术泰州有限公司

苏械注准20182401007

注册人住所：

泰州中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧G59幢62号三层东侧

批准(备案)日期：

2018-06-12

有效期至：

2023-06-11

变更情况：

医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20170026号。

生产地址：

泰州中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧G59幢62号三层东侧

型号规格：

R1:64ml×2、R2:16ml×2；R1:40ml×2、R2:10ml×2；R1:40ml×1、R2:10ml×1；R1:48ml×2、R2:12ml×2；R1:60ml×2、R2:15ml×2；R1:60ml×3、R2:15ml×3；R1:72ml×2、R2:18ml×2；R1:16ml×1、R2: 4ml×1；60测试×5（R1:14.8ml×5 R2: 3.7ml×5）

预期用途：

用于体外定量测定人血清中α1微球蛋白的含量。

主要组成成分：

试剂盒由试剂Ⅰ(R1)和试剂Ⅱ(R2)组成，R1为三羟甲基氨基甲烷缓冲液（0.1mol/L、pH:7.6）、聚乙二醇（2.5%），R2为抗人α1-微球蛋白抗体的胶乳颗粒（≥10mg/L）、叠氮钠（0.95g/L）。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第44批	α1-微球蛋白检测试剂盒（胶乳免疫比浊法）	苏械注准20182401007	R1:40ml×1、R2:10ml×1	8000.0000
江西省+动态第40批	α1-微球蛋白检测试剂盒（胶乳免疫比浊法）	苏械注准20182401007	R1:40ml×2、R2:10ml×2	4000.0000
江西省+动态第57批	α1-微球蛋白检测试剂盒（胶乳免疫比浊法）	苏械注准20182401007	R1:60ml×2、R2:15ml×2	9600.0000