灸疗装置-苏械注准20222200955-器械数据

产品名称：

灸疗装置

注册人名称：

江苏三才五妍医疗科技发展有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20222200955

注册人住所：

泰州医药高新技术产业园第五期标准厂房G129栋5-6层

批准(备案)日期：

2025-04-29

有效期至：

2027-03-31

结构及组成：

灸疗装置由葫芦灸筒、灸材、医用胶贴(选配)、固定胶带(选配)组成。葫芦灸筒由主罐体、圆形灸座/方形灸座、灸材固定器及灸座隔热网组成，灸材固定器由灸材固定器旋钮和灸材固定卡座组成，灸材由植物草木柱制成或活性炭添加植物草木柱制成。固定胶带由无纺布、医用胶及离型纸制成。医用胶贴由医用压敏胶制成。产品以非无菌状态提供。

适用范围：

适用于中医灸疗(包括灸法、雷火灸、隔物灸、督灸),通过灸材燃烧对人体产生温热作用施灸于人体穴位。

变更情况：

2025-04-29生产地址变更由“泰州医药高新技术产业园第五期标准厂房G129栋5-6层”变更为“泰州医药高新技术产业园第五期标准厂房G129栋5层、6层东侧”

生产地址：

泰州医药高新技术产业园第五期标准厂房G129栋5层、6层东侧

型号规格：

型号：SAⅠ、SAⅡ、SBⅠ、SBⅡ、PAⅠ、PAⅡ、PBⅠ、PBⅡ、HAⅠ、 HAⅡ、HBⅠ、HBⅡ。规格：根据葫芦灸筒和灸材数量以及灸材尺寸不同可分为若干规格。

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20222200955”医疗器械注册证共同使用