阴道炎快速检测试剂盒（多胺法）

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

阴道炎快速检测试剂盒（多胺法）

注册人名称：

安徽深蓝医疗科技股份有限公司

皖械注准20152400016

注册人住所：

安徽省合肥市高新区鸡鸣山路777号

批准(备案)日期：

2024-05-12

有效期至：

2029-11-13

结构及组成：

该产品由检测卡(含亚硝基铁氰化钠溶液)、加样试管、滴管、样本稀释液(氯化钠溶液)、显色液(分别为苯酚溶液及次氯酸钠、氢氧化钠溶液)、阳性对照液(氯化铵溶液)、阴性对照液(氯化钠溶液)组成。

适用范围：

用于对妇科阴道分泌物中多胺的定性检测，为阴道感染的诊断提供参考。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

在2023年02月03日变更如下：生产地址由“合肥市高新区创新大道106号明珠产业园一期1#厂房D区四层” 变更为 “合肥市高新区创新大道106号明珠产业园一期1#厂房D区四层、C区三层、C区四层，合肥市高新区鸡鸣山路777号”。在2023年04月24日变更如下：生产地址由“合肥市高新区创新大道106号明珠产业园一期1#厂房D区四层、C区三层、C区四层，合肥市高新区鸡鸣山路777号” 变更为 “合肥市高新区创新大道106号明珠产业园一期1#厂房D区四层、C区三层，合肥市高新区鸡鸣山路777号”。在2024年02月28日变更如下：注册人住所由“合肥市高新区创新大道106号明珠产业园一期1#厂房D区四层” 变更为 “安徽省合肥市高新区鸡鸣山路777号”，生产地址由“合肥市高新区创新大道106号明珠产业园一期1#厂房D区四层、C区三层，合肥市高新区鸡鸣山路777号” 变更为 “合肥市高新区创新大道106号明珠产业园一期1#厂房D区四层，合肥市高新区鸡鸣山路777号”。在2024年09月09日变更如下：生产地址由“合肥市高新区创新大道106号明珠产业园一期1#厂房D区四层，合肥市高新区鸡鸣山路777号” 变更为 “合肥市高新区鸡鸣山路777号”。

生产地址：

合肥市高新区创新大道106号明珠产业园一期1#厂房D区四层，合肥市高新区鸡鸣山路777号

型号规格：

2 人份/盒；10 人份/盒；20 人份/盒；30 人份/盒；50 人份/盒；100人份/盒

产品储存条件及有效期：

于4℃-30℃避光干燥保存；产品有效期为两年。二年

管理类别：

Ⅱ

备注：

产品图片

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	阴道炎快速检测试剂盒（多胺法）	皖械注准20152400016	50人份\|盒	450.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	阴道炎快速检测试剂盒（多胺法）	皖械注准20152400016	2人份/盒	20.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	阴道炎快速检测试剂盒（多胺法）	皖械注准20152400016	50人份/盒	450.0000
2024年4月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	阴道炎快速检测试剂盒（多胺法）	皖械注准20152400016	50人份/盒	525.00
2024年6月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	阴道炎快速检测试剂盒（多胺法）	皖械注准20152400016	50人份/盒	450.00